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      可吸收性外科縫線


      可吸收性外科縫線(魯械廣審(文)第260914-14959號)


      作者:山東博達(dá)醫(yī)療用品股份有限公司 發(fā)布時間:2018-7-25 本文被閱讀 613 次

      內(nèi)窺鏡圈套線.jpg

      內(nèi)窺鏡圈套線產(chǎn)品說明

       

      邦達(dá)牌“可吸收性外科縫線”(內(nèi)窺鏡圈套線),是我司于2014年在國內(nèi)內(nèi)窺鏡手術(shù)權(quán)威及醫(yī)技培訓(xùn)導(dǎo)師劉衍民教授的指導(dǎo)下自主開發(fā)研制而成,該產(chǎn)品在2014年取得了國家實用取得了國家新型發(fā)明家專利(專利號ZL201410791445.6),填補(bǔ)了當(dāng)時國內(nèi)該類產(chǎn)品的空白。

      邦達(dá)牌“可吸收性外科縫線”(內(nèi)窺鏡圈套線)線體采用經(jīng)濕紡工藝加工而成,具有抗拉力強(qiáng)、生物相容性好、毒副作用小和打結(jié)牢固等優(yōu)點。臨床使用多年反應(yīng)良好,深受好評。

      產(chǎn)品特性:

      邦達(dá)牌“可吸收性外科縫線”(內(nèi)窺鏡圈套線)由于其線體材料組織結(jié)構(gòu)與人體組織結(jié)構(gòu)近似,故生物相容性較好,利于人體組織吸收,且排異現(xiàn)象極低。線體中的膠原蛋白成份,具有遇水(人體腔內(nèi)體液)膨脹的特性。因此,使用“可吸收性外科縫線”內(nèi)窺鏡圈套線進(jìn)行內(nèi)窺鏡手術(shù)結(jié)扎后,經(jīng)體液浸泡逐漸發(fā)生膨脹,令打結(jié)體更為牢固,避免內(nèi)窺鏡結(jié)扎手術(shù)中常出現(xiàn)的腸漏、膽漏等不良事件的發(fā)生,從而降低了手術(shù)風(fēng)險。吸收期為3個月,7天開始吸收,90天完全吸收。 

      使用方法和注意事項

      1、斷裂強(qiáng) 力因線徑粗細(xì)而異,應(yīng)考慮縫合部位的組織張力和傷口的愈合期,選擇適當(dāng)?shù)木€號。

      2、使用前,應(yīng)注意zui小包裝是否破損,發(fā)現(xiàn)破損時不得便用并做毀棄處理。對毀棄處理的縫合線進(jìn)行掩埋。

      3、縫線取出后,建議用紗布蘸生理鹽水,自針頭至線尾方向擦拭2-3次,可使線體變軟,易于縫合。產(chǎn)品經(jīng)y射線滅 菌,操作過程應(yīng)嚴(yán)格按照無菌操作規(guī)范進(jìn)行操作,縫合線不可重復(fù)滅 菌、消 毒。

      4、避免在操作過程中損傷縫線,如用硬物夾持或扭、折縫線,為使打結(jié)更為安全可靠,建議多打幾道外科扁平結(jié)或方結(jié),但打結(jié)時勿用爆發(fā)力,縫合針均設(shè)計有持針部位,請于該部位持針,避免持針時損傷縫合針尖部、刃口以及針線結(jié)合部位。

      5、縫合過程如發(fā)現(xiàn)縫線意外斷裂時,應(yīng)及時更換大一型號的縫線使用。

      6,本產(chǎn)品為一次性使用器械,禁止間斷分次使用,以避免縫線污染。

       品牌:邦達(dá)

      規(guī)格:1#, 30乘以8cm

      線長: 60cm

      包裝:1 根/包,20 包/盒

      技術(shù)標(biāo)準(zhǔn): 原注冊證號:國械注準(zhǔn)20173650800,延續(xù)注冊證號:國械注準(zhǔn)20173020800

      注冊證編號:國械注準(zhǔn)20173020800

      常用內(nèi)窺鏡手術(shù)結(jié)扎材料對比

       

      邦達(dá)牌可吸收性外科縫線

      可吸收化工合成線

      鈦夾(其他材質(zhì)可吸收夾)

      生物相溶性

      采用與人體組織結(jié)構(gòu)近似的材料制成,生物相容性較好。

      采用化工合成材料制成,生物相容性較差。

      采用鈦金屬制成,基本與人體組織結(jié)構(gòu)不相容。

      人體排異

      線體材質(zhì)與人體組織相容性較好,利于組織吸收,人體組織對其排異極低。

      線體材質(zhì)可被組織吸收,但其化工合成特性,故吸收不完全,存在人體組織對其有排異。

      采用鈦金屬制成,不能被人體組織吸收,人體排異大,且會在人體產(chǎn)生金屬游離子。

      結(jié)扎打結(jié)

      全套結(jié)扎,組織各點受力均勻,打結(jié)后結(jié)體遇體腔液膨脹,,令結(jié)體更為牢固,從而避免腸漏,膽漏等事故發(fā)生。

      全套結(jié)扎,組織各點受力均勻,結(jié)體無膨脹特性,故有松結(jié)現(xiàn)象,從而造成腸漏,膽漏等不良事故發(fā)生。

      鱷合結(jié)扎,組織各點受力不均勻,易造成腸漏,膽漏事故。對較大病變組織較難夾扎,使用有局限性。

      操作使用

      導(dǎo)管導(dǎo)入,線體材質(zhì)較硬,遇體腔液不會出現(xiàn)轉(zhuǎn)圈現(xiàn)象,便于環(huán)套結(jié)扎組織。

      導(dǎo)管導(dǎo)入,線體材質(zhì)較軟,在體腔液中會出現(xiàn)轉(zhuǎn)圈現(xiàn)象,不利于環(huán)套結(jié)扎組織。

      持夾器材導(dǎo)入,存在腔體脫夾或丟夾風(fēng)險。

      滅 菌方式

      伽瑪射線滅 菌,細(xì) 菌殘存幾率為零,且無其他殘留物質(zhì),避免了無菌性炎癥的發(fā)生。

      環(huán)氧乙烷滅 菌,有細(xì) 菌殘存幾率,此滅 菌方式會殘留其他物質(zhì),記憶造成無菌性炎癥。

      視其使用材質(zhì)而定。

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