可吸收性外科縫線（魯械廣審(文)第260914-14959號）
內(nèi)窺鏡圈套線產(chǎn)品說明
邦達牌“可吸收性外科縫線”（內(nèi)窺鏡圈套線），是我司于2014年在國內(nèi)內(nèi)窺鏡手術權威及醫(yī)技培訓導師劉衍民教授的指導下自主開發(fā)研制而成，該產(chǎn)品在2014年取得了國家實用取得了國家新型發(fā)明家專利(專利號ZL201410791445.6)，填補了當時國內(nèi)該類產(chǎn)品的空白。
邦達牌“可吸收性外科縫線”（內(nèi)窺鏡圈套線）線體采用經(jīng)濕紡工藝加工而成，具有抗拉力強、生物相容性好、毒副作用小和打結牢固等優(yōu)點。臨床使用多年反應良好，深受好評。
產(chǎn)品特性：
邦達牌“可吸收性外科縫線”（內(nèi)窺鏡圈套線）由于其線體材料組織結構與人體組織結構近似，故生物相容性較好，利于人體組織吸收，且排異現(xiàn)象極低。線體中的膠原蛋白成份，具有遇水（人體腔內(nèi)體液）膨脹的特性。因此，使用“可吸收性外科縫線”內(nèi)窺鏡圈套線進行內(nèi)窺鏡手術結扎后，經(jīng)體液浸泡逐漸發(fā)生膨脹，令打結體更為牢固，避免內(nèi)窺鏡結扎手術中常出現(xiàn)的腸漏、膽漏等不良事件的發(fā)生，從而降低了手術風險。吸收期為3個月，7天開始吸收，90天完全吸收。
使用方法和注意事項
1、斷裂強 力因線徑粗細而異，應考慮縫合部位的組織張力和傷口的愈合期，選擇適當?shù)木€號。
2、使用前，應注意zui小包裝是否破損，發(fā)現(xiàn)破損時不得便用并做毀棄處理。對毀棄處理的縫合線進行掩埋。
3、縫線取出后，建議用紗布蘸生理鹽水，自針頭至線尾方向擦拭2-3次，可使線體變軟，易于縫合。產(chǎn)品經(jīng)y射線滅 菌，操作過程應嚴格按照無菌操作規(guī)范進行操作，縫合線不可重復滅 菌、消 毒。
4、避免在操作過程中損傷縫線，如用硬物夾持或扭、折縫線，為使打結更為安全可靠，建議多打幾道外科扁平結或方結，但打結時勿用爆發(fā)力，縫合針均設計有持針部位，請于該部位持針，避免持針時損傷縫合針尖部、刃口以及針線結合部位。
5、縫合過程如發(fā)現(xiàn)縫線意外斷裂時，應及時更換大一型號的縫線使用。
6，本產(chǎn)品為一次性使用器械，禁止間斷分次使用，以避免縫線污染。
品牌：邦達
規(guī)格：1#， 30乘以8cm
線長： 60cm
包裝：1 根/包，20 包/盒
技術標準： 原注冊證號:國械注準20173650800，延續(xù)注冊證號:國械注準20173020800
注冊證編號:國械注準20173020800
常用內(nèi)窺鏡手術結扎材料對比
| 邦達牌可吸收性外科縫線 | 可吸收化工合成線 | 鈦夾（其他材質可吸收夾） |
生物相溶性 | 采用與人體組織結構近似的材料制成，生物相容性較好。 | 采用化工合成材料制成，生物相容性較差。 | 采用鈦金屬制成，基本與人體組織結構不相容。 |
人體排異 | 線體材質與人體組織相容性較好，利于組織吸收，人體組織對其排異極低。 | 線體材質可被組織吸收，但其化工合成特性，故吸收不完全，存在人體組織對其有排異。 | 采用鈦金屬制成，不能被人體組織吸收，人體排異大，且會在人體產(chǎn)生金屬游離子。 |
結扎打結 | 全套結扎，組織各點受力均勻，打結后結體遇體腔液膨脹，，令結體更為牢固，從而避免腸漏，膽漏等事故發(fā)生。 | 全套結扎，組織各點受力均勻，結體無膨脹特性，故有松結現(xiàn)象，從而造成腸漏，膽漏等不良事故發(fā)生。 | 鱷合結扎，組織各點受力不均勻，易造成腸漏，膽漏事故。對較大病變組織較難夾扎，使用有局限性。 |
操作使用 | 導管導入，線體材質較硬，遇體腔液不會出現(xiàn)轉圈現(xiàn)象，便于環(huán)套結扎組織。 | 導管導入，線體材質較軟，在體腔液中會出現(xiàn)轉圈現(xiàn)象，不利于環(huán)套結扎組織。 | 持夾器材導入，存在腔體脫夾或丟夾風險。 |
滅 菌方式 | 伽瑪射線滅 菌，細 菌殘存幾率為零，且無其他殘留物質，避免了無菌性炎癥的發(fā)生。 | 環(huán)氧乙烷滅 菌，有細 菌殘存幾率，此滅 菌方式會殘留其他物質，記憶造成無菌性炎癥。 | 視其使用材質而定。 |
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